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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250965 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-26
CTR20250966 GZR18 肥胖/超重、2型糖尿病 甘李药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-26
CTR20250970 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 北大医药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-26
CTR20250985 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin 非小细胞肺癌 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2025-03-26
CTR20250989 硫酸艾沙康唑胶囊 本品适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 上药东英(江苏)药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-26
CTR20251016 Cevostamab 复发性或难治性多发性骨髓瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251029 重组人γ-干扰素腺病毒注射液 经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌 广州达博生物制品有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251038 伯瑞替尼肠溶胶囊:PLB1001 MET扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 北京浦润奥生物科技有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25
CTR20251039 MC-1-50细胞制剂 难治性系统性红斑狼疮 重庆精准生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251054 AK129注射液 实体瘤 康方汇科(上海)生物有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-03-25
CTR20251057 注射用戈沙妥珠单抗 广泛期小细胞肺癌 Gilead Sciences, Inc./吉利德(上海)医药科技有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2025-03-25
CTR20251061 注射用ZG005 晚期非小细胞肺癌 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-25
CTR20251063 SRSD216注射液 高脂蛋白a血症 靖因药业(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-25
CTR20251073 怡培生长激素注射液 特发性矮身材 厦门特宝生物工程股份有限公司/厦门伯赛基因转录技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25
CTR20251079 熊去氧胆酸胶囊 胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病(如 原发性胆汁性肝硬化)和 胆汁反流性胃炎 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-25
CTR20251090 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-25
CTR20251098 HH2853片 复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤 上海海和药物研究开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251099 SC0062胶囊 IgA肾病 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20251105 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险 哈尔滨三联药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-25
CTR20250591 YZJ-4729酒石酸盐注射液 治疗腹部手术后中重度疼痛 上海海雁医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-25