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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251077 左乙拉西坦微片 左乙拉西坦适用于单药治疗新确诊癫痫的成人和16岁以上青少年部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 左乙拉西坦可作为辅助疗法： -用于治疗成人、青少年、儿童和1个月以上婴儿癫痫的部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 -用于治疗患有青少年肌阵挛性癫痫的成人和12岁以上青少年的肌阵挛性发作。 -治疗成人和12岁以上青少年特发性全身强直-阵挛发作。 海南元盈医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251078 贝派度酸片 作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251085 加巴喷丁胶囊:无 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 浙江普洛康裕制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251087 SCTT11注射液:无 甲状腺眼病 神州细胞工程有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2025-03-24
CTR20251091 双丙戊酸钠缓释片 1、双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗，有或无精神病特征；2、复杂部分性癫痫发作以及简单和复杂失神性癫痫发作的单一疗法和辅助疗法，包括失神发作在内的多种发作类型患者的辅助治疗；3、偏头痛的预防。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251092 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹。本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251093 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： 相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机） 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251095 秋水仙碱片 1）缓解和预防痛风发作；2）甲状腺地中海热。 上海理想制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251103 依伏卡塞片 本品适用于： 治疗慢性肾病维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进； 治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进。 上海博志研新药物研究有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251104 硫酸依替米星雾化吸入溶液 伴肺部铜绿假单胞菌感染支气管扩张症 无锡济煜山禾药业股份有限公司/江西艾施特制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251108 普瑞巴林胶囊:普瑞巴林胶囊 1.带状疱疹后神经痛。 2.纤维肌痛。 3.成人部分性癫痫发作的添加治疗。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250890 盐酸西替利嗪干糖浆 成人 过敏性鼻炎 荨麻疹、湿疹、皮炎、痒疹、瘙痒症 儿童 过敏性鼻炎 荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮炎、瘙痒症）引起的瘙痒。 海南元盈医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250891 BGM0504注射液 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20250896 芦曲泊帕片 本品适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 郑州泰丰制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250906 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 胰腺癌 上海怀越生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2025-03-24
CTR20250916 洛索洛芬钠贴剂 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛。 山东汉方制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250932 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄。 北京中泰邦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20250958 盐酸拉贝洛尔片 用于各种类型高血压。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250960 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250974 甲磺酸伊马替尼片 新诊断的费城染色体(bcr-abl)阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的成人和儿童患者，骨髓移植不被视为一线治疗。 Ph+CML的成人和儿童患者在干扰素-α治疗失败后处于慢性期，或处于加速期或急变期。 患有CML Ph+急变危象的成年患者。 新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人和儿童患者，联合化疗。 成人难治性或复发性Ph+ALL患者，作为单一疗法。 与血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生综合征（MDS/SMP）成年患者。 患有晚期嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)并伴有FIP1L1-PDGFR α重排的成年患者。 尚未确定伊马替尼对骨髓移植结果的影响。 患有不可切除的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。 仁合熙德隆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24