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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250982 阿奇霉素分散片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。使用限制阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者，例如：囊肿性纤维化患者，医院获得性感染患者，确诊或疑似菌血症患者，需要住院的患者，老年或体弱患者，或者患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250984 注射用JX10:BIIB131/TMS-007 急性缺血性卒中 AIS Corxel Pharmaceuticals, Inc./箕星药业科技（上海）有限公司/Fuji Yakuhin Co., Ltd 进行中 其它II期+III期 Phase II+Phase III 国际多中心 2025-03-24
CTR20250993 芦比前列酮软胶囊:无 1.成人慢性特发性便秘 芦比前列酮适用于治疗成人慢性特发性便秘（CIC）；2.阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘 芦比前列酮适用于治疗阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛患者便秘（OIC），包括与既往癌症或癌症治疗相关的慢性疼痛且不需要频繁（如每周一次）增加阿片类药物剂量的患者。 使用限制： 尚未确定芦比前列酮治疗服用二苯基庚烷阿片类药物（如美沙酮）的OIC患者的疗效。 人福普克药业(武汉)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251001 苯磺酸左氨氯地平片 1.高血压 2.冠心病 山西德元堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251006 注射用AS1501 肝衰竭 深圳市中科艾深医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251007 MRX-5片 拟用于治疗对本品敏感的非结核分枝杆菌引起的感染 上海盟科药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20251015 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。 海南合瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251019 替普瑞酮胶囊 （1）急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 （2）胃溃疡。 广东迈德珐医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251020 RG002注射液 HPV16和/或HPV18型相关的CIN2/3 仁景（苏州）生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 其他I期国内试验，II期待定 2025-03-21
CTR20250763 NA 非小细胞肺癌 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Hovione FarmaCiencia SA 进行中 III期 国际多中心 2025-03-21
CTR20251021 HPP737胶囊 成人中重度斑块型银屑病 恒翼生物医药科技（上海）有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-21
CTR20251024 IX001 TCR-T注射液 基因型为HLA-A11:01， KRAS G12V突变的晚期胰腺癌 上海镔铁生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20251025 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年（年龄12岁及以上且体重至少为35kg）的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染。 杭州民生药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251031 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 天津力生制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251032 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251037 BGM0504注射液 本品拟用于超重或肥胖症的治疗。 博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251041 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的感染性疾病。 北京民海生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-21
CTR20251048 达格列净片 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 浙江麒正药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251049 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 甘李药业山东有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-03-21
CTR20251050 WJ01024片 骨髓纤维化 苏州君境生物医药科技有限公司 进行中 其它Ib期/II期 国内试验 2025-03-21