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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250948 SHR-3045注射液 类风湿关节炎 广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-21
CTR20250956 氢溴酸替格列汀片 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1）单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制； 2）与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-21
CTR20250971 马来酸曲美布汀片 胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合征。 平光制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-21
CTR20250976 西诺氨酯片 本品适用于治疗成人癫痫患者的部分性发作。 重庆莱美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-21
CTR20250981 注射用DS-8201a 100 mg 胃癌 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Baxter Oncology GmbH 进行中 III期 国际多中心 2025-03-21
CTR20251005 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 博志研新泰州药物技术有限公司 进行中 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-20
CTR20251017 Fosmanogepix片 用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil/精鼎医药研究开发（上海）有限公司/Quotient Sciences – Philadelphia, LLC 进行中 I期 国内试验 2025-03-20
CTR20251022 利拉鲁肽注射液:/ 本品适用于接受稳定剂量二甲双胍治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者 浙江和泽医药科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-20
CTR20251033 富马酸比索洛尔片 用于高血压、冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定型心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。 上海金城素智药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-20
CTR20251040 利多卡因丙胺卡因气雾剂 适用于治疗成年男性（18岁及以上）的原发性早泄。 北京中泰邦医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-20
CTR20250786 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橡酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-20
CTR20251044 糠酸莫米松乳膏 用于减少由某些牛皮癣或皮炎的皮肤问题引起的红肿或瘙痒。 湖南明瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性研究与人体药代动力学对比研究 国内试验 2025-03-20
CTR20250590 丙酸氟替卡松乳膏 适用于缓解对皮质类固醇有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为辅助一般皮质疗法的有限局部治疗。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-20
CTR20250848 米格列醇片 改善糖尿病患者餐后高血糖（仅限于正在接受饮食或运动疗法效果不佳的患者，或在接受饮食或运动疗法之外使用磺脲类、双胍类或胰岛素制剂效果不佳的患者） 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-20
CTR20250873 瑞舒伐他汀钙片 适用于经饮食控制和其他非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血脂(Ia型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(1lb型)。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其他降脂措施的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 山西汾河制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-20
CTR20250876 注射用莱古比星 经至少一线含铂治疗失败的驱动基因阴性晚期或转移性非小细胞肺癌 上海亲合力生物医药科技股份有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2025-03-20
CTR20250897 注射用SHR-A2102 膀胱癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-03-20
CTR20250923 盐酸多西环素片 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。 浙江益汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-20
CTR20250940 聚普瑞锌颗粒 本品为胃粘膜保护药物，辅助用于胃溃疡治疗 安徽佳和药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-20
CTR20250950 QLS12010胶囊 特应性皮炎 上海齐鲁制药研究中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-20