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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250990 芷根头痛安胶囊 偏头痛 山东新时代药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250837 人纤维蛋白粘合剂 局部止血药。辅助用于肝脏手术创面的渗血。 深圳市卫光生物制品股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250870 盐酸莫西沙星片 用于治疗成人(≥18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。 江西鸿烁制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250872 CXJM-66注射液 本品拟用于手术麻醉;急性疼痛控制。 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18
CTR20250875 艾普拉唑肠溶片 用于治疗十二指肠溃疡患者和返流性食管炎 四川国为制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250904 JX2201胶囊 本品拟用于治疗高Lp(a)血症。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18
CTR20250911 BY101921片 恶性实体瘤 康百达(四川)生物医药科技有限公司/四川宏明博思药业有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-18
CTR20250913 SYS6010 EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250917 注射用DXC008:注射用DXC008 前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤 杭州多禧生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18
CTR20250928 盐酸伐地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250929 甲磺酸伏美替尼片:甲磺酸艾氟替尼 非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-03-18
CTR20250961 盐酸奥洛他定颗粒 成人:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)。 儿童:过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)。 兰西哈三联制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-18
CTR20250963 乌帕替尼缓释片 (1) 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2) 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 (3) 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 (4) 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 (5) 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 (6) 放射学阴性中轴型脊柱关节炎 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 (7) 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250967 右美沙芬安非他酮缓释片 本品适用于成人抑郁症(MDD)的治疗 石药集团欧意药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-18
CTR20250972 沙库巴曲缬沙坦钠片:无 1.以沙库巴曲缬沙坦计 50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF ≤ 40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2. 以沙库巴曲缬沙坦计 100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 四川美大康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250975 重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型和68型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病 北京康乐卫士生物技术股份有限公司/辽宁成大生物股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-18
CTR20250978 伏立康唑片 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-18
CTR20250979 ABSK011 健康人 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-18
CTR20250811 尿素[13C]片呼气试验药盒 诊断胃幽门螺杆菌感染。 成都倍特药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-17
CTR20250925 XNW5004片 实体瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-17