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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250943 HB018口溶膜 本品适用于治疗成人患者的精神分裂症 合肥华方医药科技有限公司/合肥思普瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-17
CTR20250944 HB018口溶膜 本品适用于治疗成人患者的精神分裂症 合肥华方医药科技有限公司/合肥思普瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-17
CTR20250945 盐酸他喷他多缓释片 本品适用于只能用阿片类止痛药控制的成人严重慢性疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-17
CTR20250947 JT1801 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者(CKD)的贫血。 华北制药金坦生物技术股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-17
CTR20250951 Baxdrostat片 Baxdrostat联合达格列净用于降低心力衰竭高风险患者的心血管死亡和心力衰竭的风险 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Pharmaceuticals, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2025-03-17
CTR20250955 佩玛贝特片 高脂血症(包括家族性高脂血症) 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-17
CTR20250964 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-17
CTR20250575 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 芜湖道润药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-15
CTR20250935 SCTB14注射液 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 神州细胞工程有限公司 进行中 其它II/III 国内试验 2025-03-15
CTR20250771 JSKN016注射液 非小细胞肺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-14
CTR20250798 ABP2111Na片 用于超重或肥胖人群的体重管理 上海爱博医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-14
CTR20243444 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(DTacP) 接种疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防百日咳、白喉、破伤风。 华兰生物疫苗有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-14
CTR20250814 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250820 QL2108注射液 特应性皮炎 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-14
CTR20250826 人凝血因子IX 血友病B 成都蓉生药业有限责任公司 进行中 其它PK+III期 国内试验 2025-03-14
CTR20250843 注射用STSP-0601 伴抑制物血友病A或B患者出血按需治疗 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-14
CTR20250852 VC005凝胶 特应性皮炎 江苏威凯尔医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-14
CTR20250853 OCUL101 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩(GA) 深圳欧科健生物医药科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2025-03-14
CTR20250889 小儿法罗培南钠颗粒 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 博智安健(河北)药业有限公司 已完成 其它生物等效性BE试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250901 PA9159鼻喷雾剂 过敏性鼻炎 安徽柏拉阿图医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-14