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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250907 盐酸奥洛他定片 用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑)的治疗。 海南赛立克药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-14
CTR20250909 铝镁匹林片(II) 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时: 不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。 海南紫程众投生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250915 拉西地平片 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用,治疗高血压。 浙江贝得药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250919 盐酸昂丹司琼片 预防由以下原因引起的恶心和呕吐: ①治疗成人和6个月以上儿童癌症的化疗; ②成人癌症的放射治疗。 适用于预防成人术后恶心和呕吐。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250920 玛仕度肽(研发代号IBI362) 超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD) 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-14
CTR20250927 罗红霉素胶囊 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的 肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250930 注射用DYX116 2型糖尿病 江苏德源药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-14
CTR20250931 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 北京中泰邦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-14
CTR20250936 美沙拉秦栓 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 哈尔滨市泽尼康药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250937 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250938 多发性骨髓瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pharmacia & Upjohn Company LLC 进行中 其它试验后用药研究 国际多中心 2025-03-14
CTR20250942 马昔腾坦片 用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第Ⅰ组),以延缓病情的进展。病情进展包括:死亡、静脉或皮下给予前列腺素类药物、或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低、PAH症状恶化以并需要其它的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-14
CTR20250775 INR101注射液 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者 云核医药(天津)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250790 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 治疗放射性皮损伤 辽宁天安生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-13
CTR20250792 NRT6003注射液 肝细胞癌 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250809 恩格列净片 慢性肾脏病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250846 氟[18F]纤抑素注射液 胃癌患者 烟台蓝纳成生物技术有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250858 JW2202吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 山东京卫制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-13
CTR20250617 ABSK043片 实体瘤患者 上海和誉生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-13
CTR20250882 注射用ZG005 复发或难治性淋巴瘤 苏州泽璟生物制药股份有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-13