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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250893 待定 广泛期小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250894 AZD0486 复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Vetter Development Services USA Inc. 进行中 II期 国际多中心 2025-03-13
CTR20250895 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 1.高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 2.纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 陕西白鹿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250900 头孢丙烯片 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产 β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 深圳立健药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250903 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ) 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250905 夫那奇珠单抗注射液 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-13
CTR20250908 LVRNA007 预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD) 珠海丽凡达生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-13
CTR20250910 复方硫酸钠片 成人结肠镜检查前的结肠清洁。 保定天浩制药有限公司/杨凌步长制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250914 对乙酰氨基酚布洛芬口服混悬液 用于2-12 岁儿童的轻度至中度急性疼痛的短期治疗,这些疼痛无法通过对乙酰氨基酚或布洛芬(单独使用)缓解。 华益药业科技(安徽)有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250921 美阿沙坦钾片:暂无 本品适用于治疗成人原发性高血压 重庆世森医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-13
CTR20250924 枸橼酸苯海拉明布洛芬片 用于缓解偶发性失眠,尤其是伴有轻微疼痛时;帮助入睡并保持睡眠状态。 合肥恩瑞特药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2025-03-13
CTR20250672 注射用间充质干细胞(脐带) 慢加急性肝衰竭 天津昂赛细胞基因工程有限公司 进行中 其它IIb/III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250673 正气消暑软胶囊 普通感冒(外感风寒兼湿滞证) 山西黄河中药有限公司/山西黄河中医药研究所(有限公司) 进行中 III期 国内试验 2025-03-13
CTR20250702 注射用SHR-A1811 复发或转移性宫颈癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2025-03-13
CTR20250728 碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒 评估慢性肝病肝硬化患者肝储备和代偿功能状况 北京华亘安邦科技有限公司/江苏华亘泰来生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-13
CTR20250746 注射用HLX43 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司 进行中 II期 国际多中心 2025-03-12
CTR20250749 BM230冻干制剂 HER2相关实体瘤 苏州博奥明赛生物制药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-12
CTR20250750 注射用HLX43 鼻咽癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250768 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症;纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH) 山东创新药物研发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250793 Riliprubart注射液 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 不适用/赛诺菲(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-03-12