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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251787 比拉斯汀口腔崩解片 过敏性鼻炎;荨麻疹;皮肤疾病(湿疹皮炎、皮肤瘙痒症)伴随的瘙痒 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251790 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东诚创蓝海医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251791 ZVS203e 注射液:无 RHO基因特定位点(c.403C>T,p.R135W)杂合突变导致的常染色体显性遗传视网膜色素变性 北京中因制药有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251792 甲磺酸沙非胺片 本品与固定剂量的左旋多巴(L-多巴)或其他帕金森药物联合,用于中晚期症状波动特发性帕金森病(PD)患者的辅助治疗 北京星昊医药股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251797 苯磺酸美洛加巴林片 神经性疼痛 浙江诺得药业有限公司 其它人体生物等效性研究 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251798 佩玛贝特片 高脂血症(含家族性) 广州一品红制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251800 苯磺酸左氨氯地平片 高血压、冠心病(CAD) 山东诺明康药物研究院有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-05-07
CTR20251801 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 湖南派格兰药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251557 特立妥单抗注射液 多发性骨髓瘤 Stichting European Myeloma Network/杭州泰格医药科技股份有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC III期 进行中 国际多中心 2025-05-07
CTR20251601 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ):NA 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 白云山东泰商丘药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251615 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。 华润赛科药业有限责任公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2025-05-07
CTR20251636 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251637 HIF-117胶囊 肾性贫血 沈阳三生制药有限责任公司/浙江万晟药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251389 注射用BAT1006 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 百奥泰生物制药股份有限公司 其它II/III期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251688 HZ-J001乳膏 非节段型白癜风 湖北人福成田药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251691 D-2570片 溃疡性结肠炎 益方生物科技(上海)股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251700 骨化三醇软胶囊 1.绝经后骨质疏松; 2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3.术后甲状旁腺功能低下; 4.特发性甲状旁腺功能低下; 5.假性甲状旁腺功能低下; 6.维生素 D 依赖性佝偻病; 7.低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。 江苏万高药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-05-07
CTR20251719 PLB1004胶囊 经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 北京鞍石生物科技有限责任公司 III期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251725 LPM526000133富马酸盐胶囊 用于帕金森病精神病性障碍(PDP)相关的幻觉和妄想的治疗。 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-07
CTR20251733 TLL-018片 荨麻疹 杭州高光制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-07