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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20251728 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗 四川普锐特药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-05-06
CTR20251732 苯磺酸美洛加巴林片 适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 海南合瑞制药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2025-05-06
CTR20251738 维生素K1注射液 用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 燃点(南京)生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-05-06
CTR20251739 HS-10529片 KRAS G12D突变的晚期实体瘤 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251744 磷酸奥司他韦颗粒 1. 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2. 用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2025-05-06
CTR20251746 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 葵花药业集团(冀州)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251747 磷酸氯喹凝胶 用于治疗高危型HPV感染的患者。 广州凯普生物科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251749 PG-033片 神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒 北京普祺医药科技股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251755 布瑞哌唑片 1)成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗; 2)成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗; 3)阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。 海南通用三洋药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251757 FY101注射液 高脂血症 北京福元医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251763 盐酸司来吉兰片 单用治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。 司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251765 TGRX-678片 慢性粒细胞白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251769 HS-10501 成人超重和肥胖 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251773 布瑞哌唑片 成人重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗。成人和 13 岁及以上儿童患者的精神分裂症治疗。治疗与阿尔茨海默病所致痴呆相关的躁动。 西南药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251775 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 保定天浩制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-05-06
CTR20251591 万通筋骨巴布膏 肩关节周围炎(风寒阻络证) 通化万通药业股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2025-04-30
CTR20251652 苯胺洛芬注射液 术后镇痛 大连天宇制药有限公司/广东中科药物研究有限公司 I期 已完成 国内试验 2025-04-30
CTR20251409 ZL-82片 特应性皮炎 成都赜灵生物医药科技有限公司 II期 进行中 国内试验 2025-04-30
CTR20251718 乌帕替尼缓释片 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎) 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。 九华华源药业(桂林)有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-30
CTR20251722 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 广西科伦制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2025-04-30