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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250888 DS-6000a 晚期/转移性实体瘤 Daiichi Sankyo, Inc./第一三共（中国）投资有限公司/Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.; BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2025-03-12
CTR20250892 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。 山东丹红制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250898 阿奇霉素分散片:无 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250899 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于治疗：1.缺铁性贫血(IDA)：对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级，以改善运动能力 四川汇宇制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-12
CTR20250726 HS-10561胶囊 慢性自发性荨麻疹 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-12
CTR20250778 注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体 复发或难治性多发性骨髓瘤 山东新时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11
CTR20250813 复方果糖电解质注射液 骨创伤术后 上海致真生物科技有限公司/浙江莎普爱思药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11
CTR20250841 盐酸贝尼地平片 本品适用于原发性高血压，心绞痛的治疗 桂林华信制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250856 QR056251胶囊:无 特发性肺间质纤维化（IPF） 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250863 乌帕替尼缓释片 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 (2)类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 (3)银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 (4)溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (5)克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (6)放射学阴性中轴型脊柱关节炎 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 (7)强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250867 格拉司琼透皮贴片 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250877 AK112注射液 转移性结直肠癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-11
CTR20250878 乌帕替尼缓释片 1.特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 2.类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 3.银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 4. 溃疡性结肠炎：本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 5.克罗恩病：本品适用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 6．放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）：本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 7. 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 天津红日药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-11
CTR20250884 SYS6002 头颈部鳞状细胞癌 石药集团巨石生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-11
CTR20250676 醋酸地非法林片 治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症。 成都国为生物医药有限公司/四川国为制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250703 鞘蕊苏胶囊 止咳，平喘。用于痰热证，症见喘咳气急，痰稠色黄，烦闷口渴；慢性支气管炎急性发作见上述证候者。 湖北福人药业股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-11
CTR20250715 GD-N1801外用溶液 治疗各类慢性难愈合创面及新鲜创面 四川好医生攀西药业有限责任公司/罗欣安若维他药业（成都）有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-11
CTR20250741 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 浙江花园药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-10
CTR20250752 格隆溴铵吸入粉雾剂 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。 长风药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250753 布地福美吸入粉雾剂 适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗 上海新黄河制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10