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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250832 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 吉林天衡药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250834 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250836 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 本品是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于：成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持。成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用。16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250838 拓培非格司亭注射液 子痫前期 厦门特宝生物工程股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250845 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 安徽泰恩康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250849 利多卡因丙胺卡因气雾剂 治疗成年男性原发性早泄 江苏联环药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250850 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE） 南京三迭纪医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250594 HIF-117胶囊 肾性贫血 沈阳三生制药有限责任公司/浙江万晟药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-10
CTR20250854 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250857 非奈利酮片 本品可降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 江西科伦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250859 注射用磷丙泊酚二钠 麻醉诱导和维持 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-10
CTR20250862 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250658 HDM1005注射液 2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-10
CTR20250667 酮咯酸氨丁三醇片（空腹）:NA 本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250704 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 郑州韩都药业集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250709 利拉鲁肽注射液:/ 本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖： 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加体力运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为： ≥28 kg/m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常） 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250724 戊酸雌二醇片 与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病（潮热），生殖泌尿道营养性疾病（外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 河南泰丰生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-10
CTR20250733 头孢托仑匹酯颗粒 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 广州仁恒医药科技股份有限公司 已完成 其它双周期 国内试验 2025-03-07
CTR20250742 美沙拉秦肠溶片:美沙拉嗪肠溶片 溃疡性结肠炎（大肠慢性炎症性疾病）：用于治疗急性发作和预防复发。 克罗恩病（慢性炎症性肠病）：用于治疗急性发作。 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250743 PA9159吸入气雾剂 支气管哮喘 安徽柏拉阿图医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-07