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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250745 静注人免疫球蛋白(pH4) 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP) 成都蓉生药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-07
CTR20250751 苹果酸舒尼替尼胶囊 不可切除局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca AB R&D 进行中 其它真实世界研究作为注册研究的外部对照 国内试验 2025-03-07
CTR20250494 普瑞巴林缓释片 1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250760 BTP0209 用于心绞痛的治疗 江苏诺和必拓新药研发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-07
CTR20250764 注射用JS207 非小细胞肺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-07
CTR20250767 JYP0015片 RAS突变的实体瘤 广州嘉越医药科技有限公司 进行中 其它I/II 期临床研究 国内试验 2025-03-07
CTR20250770 KFA115 晚期实体瘤 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-07
CTR20250779 STXA喷雾剂 本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,能够减少COPD急性加重。 天津金耀信达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250782 氢溴酸伏硫西汀片(餐后):NA 成人抑郁症。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250787 MM09舌下喷雾剂 伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的病因治疗 Inmunotek S.L./上海浩欧博生物医药有限责任公司/INMUNOTEK, S.L. 进行中 III期 国际多中心 2025-03-07
CTR20250791 枸橼酸西地那非口溶膜 用于治疗勃起功能障碍 海南慧通生物医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250803 拉西地平片(空腹):NA 单独使用或与其他抗高血压的药物,如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转换酶抑制剂合用,治疗高血压。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250817 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用。 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中,丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂,一般可以缓解相对短暂的急性发作症状,但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗,以控制炎症。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250821 巴瑞替尼片(餐后):NA 巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者;适用于成人患者重度斑秃的治疗;适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者;适用于成人患者重度斑秃的治疗;适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250822 ABSK021胶囊 腱鞘巨细胞瘤 上海和誉生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-07
CTR20250623 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。此外,本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。 河南润弘制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-07
CTR20250628 LPS-001注射液 1.用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2.适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。 乐普药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-07
CTR20250644 四烯甲萘醌软胶囊 提高骨质疏松症患者的骨量。 山东新时代药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2025-03-07
CTR20250654 屋尘螨膜剂 作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 浙江我武生物科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-07
CTR20250665 注射用咔喏霉素:注射用YB211 用于对本品敏感的革兰阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构感染( ABSSSI) 牡丹江友搏药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-07