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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250681 苯磺酸美洛加巴林片 用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。 九华华源药业(桂林)有限公司 进行中 其它人体生物等效性试验 国内试验 2025-03-06
CTR20250736 盐酸达泊西汀片 用于治疗18~64岁成年男性早泄。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250480 柯孜木克颗粒 哈萨克医:清解利尿,调理体液,通利脉络。用于“加勒哈斯克”、“索孜得克俄热恩”(尿路感染)所致小便不畅,尿急、尿腐、尿痛,小腹及腰脊肋胀痛等症。中医:清热解毒,利尿通淋。用于膀胱湿热所致热淋(尿路感染),症见:尿频,尿急,尿痛,小便短赤,腰痛拒按,大便秘结,口苦咽干,舌质红,苔黄腻,脉滑数。 新疆阿勒泰地区哈萨克医医院/新疆维吾尔自治区药物研究所 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250744 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液:无 2型糖尿病 通化东宝药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250747 血卟啉注射液 浅表部位恶性肿瘤、癌前病变和鲜红斑痣 重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-05
CTR20250748 丙酸氟替卡松乳膏 本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素,用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 包括下列: —特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎) —钱币状皮炎(盘状湿疹) —结节性痒疹 —银屑病(泛发型除外) —慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓 —脂溢性皮炎 —刺激性或过敏性接触性皮炎 —盘状红斑狼疮 —作为红皮病中全身糖皮质激素治疗的辅助药物 —虫咬皮炎 —粟粒疹(痱子) 减少复发风险 在特应性皮炎急性发作被有效治疗后,使用本品能减少其复发的风险。 湖南明瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250754 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹 广州派诺生物技术有限公司/烟台派诺生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250756 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。 上海朝晖药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验(BE) 国内试验 2025-03-05
CTR20250758 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250500 注射用右旋兰索拉唑 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250759 DS-1062a 非小细胞肺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.; AstraZeneca AB 进行中 III期 国际多中心 2025-03-05
CTR20250762 苯溴马隆片(空腹):NA 适用于痛风、高血压伴高尿酸血症患者 浙江华海制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250765 HDM7005 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250769 盐酸乙哌立松片 临床上常用于改善下列疾病的肌紧张状态:颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹:脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 康普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250772 锝[99mTc]-H7ND注射液 拟用于消化道肿瘤转移灶的诊断 嘉兴法伯新天医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-05
CTR20250773 注射用TNP-2092 人工关节感染(PJI) TenNor Therapeutics, Inc./丹诺医药(苏州)有限公司/The University of Iowa Pharmaceuticals 进行中 II期 国内试验 2025-03-05
CTR20250774 HW071021片 晚期实体瘤 武汉人福创新药物研发中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05
CTR20250776 INR101注射液 前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像,适用于前列腺癌根治治疗后疑似复发的患者 云核医药(天津)有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-05
CTR20250780 盐酸曲唑酮缓释片 用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 合肥力成药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-05
CTR20250789 注射用ARTS-876 晚期非小细胞肺癌 安锐生物医药科技(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-05