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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20250706 富马酸贝达喹啉片 适用于治疗成人和青少年(12 岁至<18 岁且体重>30 kg)耐多药肺结核(MDR-TB) 浙江海正药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250717 STC007注射液 用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病相关的中至重度瘙痒 成都诺和晟泰生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-04
CTR20250721 噁拉戈利片 本品用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250722 注射用重组人脑利钠肽 急性失代偿性心力衰竭 山东丹红制药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2025-03-04
CTR20250731 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ? 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作; ? 肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎; ? 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎; ? 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎; ? 化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎; ? 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染; ? 沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎; 杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如:囊肿性纤维化患者、医院获得性感染患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、需要住院的患者以及患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 江苏东科康德药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-04
CTR20250734 HX101胶囊 肌萎缩侧索硬化 华夏生生药业(北京)有限公司/华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250737 盐酸奈必洛尔片 用于治疗高血压(高血压症)。作为其他治疗方法的补充,用于治疗70岁及以上患者的轻度和中度慢性心力衰竭。 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250528 精氨酸布洛芬颗粒 牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 白云山东泰商丘药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250568 HX044注射液 晚期恶性实体瘤 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2025-03-03
CTR20250611 注射用JP-1366 消化性溃疡出血 丽珠医药集团股份有限公司/丽珠集团丽珠制药厂 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250629 注射用HS-20089 卵巢癌 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2025-03-03
CTR20250664 注射用HY-022619 用于急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入围手术期抗血小板治疗,以减少血栓性心血管事件的发生 合肥医工医药股份有限公司/合肥恩瑞特药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250694 PR00012胶囊 实体瘤 北京哲源科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250695 RGL-2201注射液 存在继发于nAMD 的黄斑区活动性脉络膜新生血管(CNV)并引起视力损害的受试者 上海瑞宏迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-03
CTR20250437 ACC017片 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型(HIV-1)感染 成都艾迪医药技术有限公司/江苏艾迪药业股份有限公司/南京艾迪医药科技有限公司/山东药石药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-03
CTR20250696 ZC2211 精神分裂症;抑郁 /抑郁状态( 仅限现有治疗手段无法有效治疗的情况) 杭州志呈科技有限公司/浙江赛默制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-03
CTR20250708 维生素K1注射液 本品的确切适应症仅限于治疗维生素K缺乏引起的出血和预防无法通过膳食调节解决的维生素K缺乏症。 江苏安必生制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250710 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg: 用于治疗原发性高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250711 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 海南天盛保和生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-03
CTR20250714 ORFT 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。 广东万泰科创药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-03