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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20251109 氯吡格雷阿司匹林片:/ 适用以下经皮冠状动脉血管成形术(PCI)的缺血性心脏病 ○急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死） ○稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死 珠海市汇通达医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-25
CTR20251123 布瑞哌唑片:无 1.成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗； 2.13岁及以上成人和儿童精神分裂症患者的治疗； 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-25
CTR20251124 注射用HRS-4029 急性缺血性卒中 北京盛迪医药有限公司/福建盛迪医药有限公司/北京拓界生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-25
CTR20250874 GDC-0077 乳腺癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2025-03-25
CTR20250933 咽喉宁口服液 急性咽炎（风热外侵证） 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-25
CTR20250991 甲磺酸溴隐亭片 溴隐亭用于两种不同类型的适应症；内分泌系统适应症和神经系统适应症。 1、内分泌系统适应症 月经不调及女性不孕症 —由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下 闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短； 药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 —与泌乳素无关的女性不孕症 多囊卵巢综合征； 无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳痿） 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗； 手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除； 手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 浙江泰利森药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2025-03-24
CTR20250995 苯磺酸氨氯地平口崩片 高血压、冠心病 华益药业科技（安徽）有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250997 二甲双胍维格列汀片（II） 适用于成人2型糖尿病患者；本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗。当稳定剂量的胰岛素联合二甲双胍治疗血糖仍控制不佳时，本品可与胰岛素联合使用，配合饮食和运动治疗，改善血糖控制。 济南明鑫制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20250999 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。 湖南派格兰药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2025-03-24
CTR20251003 美阿沙坦钾片 高血压 许昌恒生制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2025-03-24
CTR20251004 盐酸阿姆西汀肠溶片 拟用于治疗抑郁症(Major Depressive Disorder, MDD) 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 已完成 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251013 培莫沙肽注射液 本品适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，包括：1、未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者；2、正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。本品不适用于在需要立即纠正贫血的患者中替代红细胞输注。 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 IV期 国内试验 2025-03-24
CTR20251028 HL-1186片 疼痛 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2025-03-24
CTR20251043 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2025-03-24
CTR20251056 注射用JS212 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2025-03-24
CTR20251058 腺苷钴胺片 主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 福建古田药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251064 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 湖北潜龙药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251066 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） 用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。 合肥合源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251075 达格列净片:/ ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使 用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 江苏亚邦爱普森药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2025-03-24
CTR20251076 Amivantamab注射液（皮下注射） 复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（包括初治和后线治疗） Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Cilag AG/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services; Catalent Pharma Solutions LLC 进行中 其它Ib期为Amivantamab联合紫杉醇剂量确认队列，II期为Amivantamab单药或联合帕博利珠单抗或联合紫杉醇或联合帕博丽珠单抗和卡铂剂量扩展队列。 国际多中心 2025-03-24