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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243471 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 福建品腾药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243476 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。 北京双鹭药业股份有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243487 非奈利酮片 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 杭州康恩贝制药有限公司 其它生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243488 呋喃妥因胶囊 用于治疗由大肠杆菌、肠球菌、金黄色葡萄球菌、和某些克雷伯氏菌和肠杆菌敏感菌株引起的尿路感染。 亿药通(河北)生物科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243492 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 云鹏医药集团有限公司 其它?生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243495 ENN0403胶囊 心脏手术相关性急性肾损伤 轶诺(浙江)药业有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243497 丙酸氟替卡松乳膏 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243498 秋水仙碱片 缓解和预防痛风发作 家族性地中海热 江苏德源药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243505 多聚糖超顺磁氧化铁注射液 慢性肾病患者血管核磁共振成像 正大天晴药业集团股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243506 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 寿光富康制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243509 注射用AAPB 急性缺血性脑卒中 江苏康缘药业股份有限公司/中国药科大学 I期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243510 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防 华益泰康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243511 铝镁匹林片(Ⅱ):NA -抑制下列疾病中血栓、栓塞的形成:心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛)、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍(短暂性脑缺血发作、脑梗塞)。 -冠状动脉旁路移植术或经皮经管冠状动脉成形术实施后的血栓、栓塞形成的抑制。 -川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)。 苏州特瑞药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243261 丹葛酚酮胶囊 糖尿病周围神经病变属阴虚血瘀证 四川省中医药科学院 III期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243521 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243526 BCM857口溶膜 精神分裂症 上海云晟研新生物科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243529 磷酸奥司他韦胶囊 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243531 醋酸氟氢可的松片 失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 合肥市未来药物开发有限公司/江苏万禾制药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243532 SHR-7787注射液 晚期恶性实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 其它Ⅰ期/Ⅱ期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243272 EXG001-307注射液 脊髓性肌萎缩症 杭州嘉因生物科技有限公司 其它长期随访研究 进行中 国内试验 2024-09-20