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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243533 氢氯噻嗪片 (1)水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 (2)高血压 可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 (3)中枢性或肾性尿崩症。 (4)肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 辰欣药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243534 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2.肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 3.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 4.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 5.化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 6.金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 7.沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 8.杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 辰欣药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243537 铝镁匹林片（Ⅱ） （1）抑制以下疾病中血栓和栓塞的形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管病（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 （2）预防冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后的血栓和栓塞。 （3）川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 湖南金圃医药科技有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243541 熊去氧胆酸口服混悬液 1）适用于原发性胆汁性肝硬化（PBC，也称原发性胆汁性胆管炎）；2）胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石；3）1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。 海南中旺医疗科技开发有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243283 HB0017注射液 银屑病 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术（上海）有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243544 NA 选定的HER2突变或过表达/扩增实体瘤 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Hovione FarmaCiencia SA；Seran BioScience,LLC/Almac Clinical Services, LLC；Almac Clinical Services, LLC；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG II期 进行中 国际多中心 2024-09-20
CTR20243545 LY01620 拟用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变 南京吉迈生物技术有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243549 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243560 卡泊三醇倍他米松软膏 主要用于适合局部治疗的成人稳定性斑块状银屑病。 杭州领业医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243302 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243563 甲磺酸贝舒地尔片 慢性移植物抗宿主病 Kadmon Pharmaceuticals, LLC/烨辉医药科技（上海）有限公司/UPM Pharmaceuticals, Inc. IV期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243573 [14C]SIM0270口服制剂 健康人物质平衡研究 先声药业有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-20
CTR20243583 双氯芬酸二乙胺乳胶剂:无 主要适用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 湖南九典制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243586 唑尼沙胺口服混悬液 成人新诊断癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的添加治疗。 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243369 美洛昔康注射液 本品用于成人中重度疼痛，单独使用或与非NSAID镇痛药联合使用。需要快速镇痛时，不推荐单独使用本品。 浙江圣兆药物科技股份有限公司/杭州澳亚生物技术股份有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-09-20
CTR20243120 Epcoritamab注射液 滤泡性淋巴瘤 (FL) AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG III期 进行中 国际多中心 2024-09-19
CTR20243457 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-19
CTR20243458 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： （1）阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟； （2）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； （3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； （4）射精控制能力不佳。 （5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 济南高华制药有限公司 其它BE 进行中 国内试验 2024-09-19
CTR20243477 CM383注射液 阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-19
CTR20243501 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。 南京润瞳畅达医药科技有限公司 其它餐后生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-19