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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243508 洛索洛芬钠细粒剂 1.下述疾病及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。 3.下述疾病的解热和镇痛：急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。 辽宁海一制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-19
CTR20243528 DE-117B滴眼液 原发性开角型青光眼或高眼压症 Santen Pharmaceutical Co., Ltd./参天制药（中国）有限公司/Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant III期 进行中 国内试验 2024-09-19
CTR20243553 HDM1002片 用于超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-19
CTR20243568 巴氯芬片 适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉霍孪。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。 上海理想制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-19
CTR20243319 QR059349片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 武汉朗来科技发展有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-19
CTR20243468 GLR1023注射液 成人中度至重度斑块状银屑病 甘李药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-18
CTR20243513 双醋瑞因胶囊:NA 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗 江苏永安制药有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-09-18
CTR20243536 恩格列净片 （1）2型糖尿病 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。 广东彼迪药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-18
CTR20243547 马立巴韦片 治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者 齐鲁制药（海南）有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-18
CTR20243374 阿司匹林肠溶片 -不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； -急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； -预防心肌梗死复发； -动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； -预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 石家庄市华新药业有限责任公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243383 [14C]THDBH151 健康人物质平衡研究 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243402 格列齐特片（Ⅱ） 当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病（2型）患者，同时应饮食控制。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243423 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243442 LH-1801片:4.DC892081 片、DC081 片 2型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243189 WXSH0176片:无 溃疡性结肠炎 辰欣药业股份有限公司/天津辰欣药物研究有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243459 甲氨蝶呤片 适用于下列疾病和其他症状的缓解：急性白血病；绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸癌、胞状畸癌）；慢性淋巴细胞白血病；慢性骨髓性白血病。 通化茂祥制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243463 ZYY-750 糖尿病足溃疡（阳证） 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243467 DG01片 接受过标准治疗且治疗失败的晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 苏州德亘生物医药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243481 HRS-4508片 实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243482 盐酸左西替利嗪颗粒 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 康芝药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14