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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20243491 司美格鲁肽注射液(HD1916) 适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理:用于初始体重指数(BMI)≥ 28kg/m2(肥胖),或BMI≥24kg/m2且<28kg/m2(超重)并且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者。 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司/北京抗创联生物制药技术研究有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243496 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243507 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 中山万汉制药有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-09-14
CTR20243515 炔雌醇环丙孕酮片 治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。 南通联亚药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243517 苯溴马隆片 适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等. 漯河市汇创医药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243519 乌帕替尼缓释片 活动性类风湿关节炎;特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。 华益泰康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243266 盐酸希美替尼片 伴有人表皮生长因子受体2(HER2)表达的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者,既往接受过至少一线、至多两线系统性治疗后疾病进展。 中国科学院上海药物研究所/上海润石医药科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243292 LM-299注射液 晚期实体瘤 礼新医药科技(上海)有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243339 地诺孕素片 治疗子宫内膜异位症 株洲千金药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-09-14
CTR20243344 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性寡转移性前列腺癌(OMPC) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L.;Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. III期 进行中 国际多中心 2024-09-14
CTR20243345 Efgartigimod注射液 特发性炎性肌病 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Italia S.p.A. 其它II/III期 进行中 国际多中心 2024-09-14
CTR20243350 克来夫定胶囊 核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎病毒感染 广西慧宝源医药科技有限公司 其它II/III期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243362 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 糖尿病性黄斑水肿 百奥泰生物科技(广州)有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-14
CTR20243375 艾托格列净片 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 山东朗诺制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-09-13
CTR20243389 EVT401片 类风湿关节炎 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-13
CTR20243398 HRS-7535片 2型糖尿病(T2DM) 山东盛迪医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-13
CTR20243415 注射用SHR-A1811 初治早期或局部晚期乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-09-13
CTR20243425 注射用醋酸曲普瑞林 前列腺癌;中枢性性早熟 ;子宫内膜异位症(Ⅰ至Ⅳ期);女性不孕症;子宫肌瘤的术前治疗 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-09-13
CTR20243435 注射用SKB264 晚期或转移性非小细胞肺癌患者 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-09-13
CTR20243443 LH-1801片:DC892081 片、DC081 片 2型糖尿病 江苏联环药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-09-13