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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242005 阿帕他胺片 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 南京正大天晴制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-07
CTR20242030 奥曲肽长效注射液 既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗分化良好且不适合手术的胃肠胰神经内分泌瘤患者 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-06-07
CTR20242041 德谷门冬双胰岛素注射液 本品用于治疗成人2型糖尿病。 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司/珠海联邦制药股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-06-07
CTR20242049 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 瑞迪博士(北京)药业有限公司 其它生物等效性研究 已完成 印度 2024-06-07
CTR20242050 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 瑞迪博士(北京)药业有限公司 其它生物等效性研究 已完成 印度 2024-06-07
CTR20242073 沙库巴曲缬沙坦钠片 射血分数降低的慢性心力衰竭;原发性高血压 四川百利药业有限责任公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-06
CTR20241844 瑞卢戈利片 子宫肌瘤相关的大量月经出血 齐鲁制药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-06-06
CTR20242026 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-06-06
CTR20242033 黄体酮注射液 用于成人黄体支持,作为辅助生殖技术(ART)治疗方案的一部分,用于无法使用或耐受阴道制剂的不孕妇女。 成都倍特得诺药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-06
CTR20242067 氢溴酸加兰他敏片 控制轻度和中度阿尔茨海默病中痴呆症状的进展 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 其它生物等效性试验(餐后两周期) 主动暂停 国内试验 2024-06-05
CTR20241846 NA 2型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-06-05
CTR20241856 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型脂异常( FredricksonⅡa 和Ⅱb 型)的患者。 浙江昂利康制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241859 替米沙坦氨氯地平片 1.治疗原发性高血压。 2.替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 成份剂量的本品治疗。 3.添加治疗:本品适用于 5mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241868 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 国大(吉林)制药集团有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241872 精氨酸布洛芬片:NA 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。 北京诚济制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241894 小儿荆杏止咳颗粒 儿童急性支气管炎及感染后咳嗽 湖南方盛制药股份有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241912 拉那利尤单抗注射液 12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作 Dyax Corp./Catalent Indiana LLC/Sharp Corporation/百深生物科技(上海)有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241916 JX2105胶囊 本品拟用于治疗帕金森病。 浙江京新药业股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241919 HDM1005注射液 超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241940 注射用THDBH120 成人2型糖尿病 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-06-05