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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241956 TGRX-678片 复发难治性加速期慢性髓细胞性白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241957 HRS-5346片 脂蛋白紊乱 山东盛迪医药有限公司/上海拓界生物医药科技有限公司/北京盛迪医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241962 匹维溴铵片 1.对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241970 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 河北山姆士药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241971 达格列净片 (1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2) 用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 任曦医药科技河北有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241976 恩格列净片:无 本品适用于治疗2型糖尿病 山东鑫齐药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241980 N2103肠溶胶囊 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。 江苏慧聚药业股份有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241984 非布司他片 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 辽宁新高制药有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20241990 硝酸甘油舌下片 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作 汇科德晟(广东)医学技术有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241993 琥珀酰明胶注射液 低血容量时的胶体性容量代用品;血液稀释;体外循环(心肺机、人工肾);预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。 华夏生生药业(北京)有限公司 其它临床等效性 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20242000 Riliprubart注射液 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 不适用/赛诺菲(中国)投资有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-06-05
CTR20242004 硫辛酸片 治疗糖尿病多发性周围神经病变 山东鲁宁药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241743 小儿便通颗粒 小儿便秘(食积证) 南京神曲医药科技服务有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242010 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株引起的轻度至中度感染 浙江莎普爱思药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242020 注射用SHR-9839 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20242028 B007 原发性膜性肾病 上海交联药物研发有限公司 其它II/III 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20242040 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 润生药业有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20242045 沙格列汀二甲双胍缓释片(II) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制。 山西同达药业有限公司 其它生物等效性 进行中 国内试验 2024-06-05
CTR20242046 多索茶碱片 本品适用于治疗支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病 江苏宣泰药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242054 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压2、心绞痛 广东万泰科创药业有限公司 其它其它试验分期其他:生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-06-05