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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20242057 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 南京海纳制药有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242059 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 北京双鹭药业股份有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242063 达沙替尼片 本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 北京双鹭药业股份有限公司 其它BE 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20242065 别嘌醇片:无 原发性或继发性痛风 白云山东泰商丘药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-05
CTR20241592 阴道用乳杆菌二联活菌胶囊 细菌性阴道病 广东龙创基药业有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20241858 福瑞他恩凝胶 中重度寻常痤疮 苏州开禧医药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20241898 注射用SHR-A1921 非小细胞肺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20241920 丁苯酞氯化钠注射液:无 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 吉林省奇健生物技术有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20241929 甲磺酸倍他司汀片 下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。 浙江仙琚制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20241950 DGPR1008注射液 DGPR1008注射液是一种靶向荧光造影剂，适用于前列腺癌手术患者，作为术中识别恶性病变的辅助手段。 新斗生物科技（苏州）有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20241953 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 中重度难治性系统性红斑狼疮 上海先博生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20241960 TQA3038 注射液 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 其它Ib/IIa 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20241975 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛 山西同达药业有限公司 其它其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20241978 盐酸伊托必利片 本品适用于因胃肠动力减慢（如功能性消化不良、慢性胃炎等所致）引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 裕松源药业有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20241999 普瑞巴林口崩片 神经障碍性疼痛；纤维肌痛伴随疼痛。 北京星昊医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20242001 磷酸奥司他韦胶囊 （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 石家庄四药有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-06-04
CTR20242006 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母） 拟用于9-45周岁女性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣；由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的生殖器癌前病变，包括宫颈上皮内瘤变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤变一到三期，以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性，预防以下疾病： 由HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口咽癌和头颈部癌；由HPV 6、11型引起的生殖器疣； 由HPV 6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门-外生殖器癌前病变，包括阴茎/肛周/会阴上皮内瘤变一到三期，肛门上皮内瘤变一到三期。 重庆博唯佰泰生物制药有限公司/上海博唯生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20242011 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎 仁合益康集团有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-06-04
CTR20242012 TX103嵌合抗原受体T细胞注射液 复发或进展的4级脑胶质瘤 福州拓新天成生物科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-06-04
CTR20242013 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 湖北潜龙药业有限公司 其它人体生物等效性研究 已完成 国内试验 2024-06-04