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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241886 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 湖南千金湘江药业股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241899 K1注射液 经标准治疗失败的高级别脑胶质瘤和初治Ⅳ级脑胶质瘤 江苏康禾生物制药有限公司 其它Ⅰb/Ⅱa期 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241924 HRS9531片 超重或肥胖、2型糖尿病 福建盛迪医药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241935 非布司他片 非布司他适用于：痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 多多药业有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241944 牛磺熊去氧胆酸胶囊:/ 溶解胆固醇结石 ⑴ 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可穿透（透视不显影）的直径小于2cm的胆固醇结石 ⑵ 拒绝手术治疗或不适合手术治疗 ⑶ 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和 杭州沐源生物医药科技有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241945 ASP2138注射液 表达CLDN 18.2的转移性或局部晚期不可切除胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌或转移性胰腺腺癌 Astellas Pharma Global Development, Inc./安斯泰来（中国）投资有限公司/Astellas Pharma Inc. I期 进行中 国际多中心 2024-05-30
CTR20241949 他达拉非片 1、治疗男性勃起功能障碍（ED.Erectile Dysfunction）。 2、治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241952 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 海南斯达制药有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241958 维生素K1注射液 为新生儿及婴儿用药，用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB） 海南倍特药业有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241961 利伐沙班片 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者发生重大心血管事件的风险. 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 其它四周期 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241963 枸橼酸托瑞米芬片 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 上海安必生制药技术有限公司 其它BE试验 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241969 TQH2722注射液 拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241972 BC0306胶囊 非酒精性脂肪肝炎疾病 山东丹红制药有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241977 甲磺酸溴隐亭片:NA 1、内分泌系统适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳； 2、神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 浙江华海药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241979 苯胺洛芬滴眼液 白内障术后炎症和疼痛 广东中科药物研究有限公司 II期 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241981 盐酸毛果芸香碱滴眼液 用于治疗成人老视。 山东华铂凯盛生物科技有限公司/津药永光（河北）制药有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241983 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 齐鲁制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-30
CTR20241989 纳基奥仑赛注射液 复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 合源生物科技（天津）有限公司 其它真实世界研究 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241991 IM83嵌合抗原受体T细胞注射液（IM83 CAR-T细胞注射液） 复发或难治性骨肉瘤 北京艺妙医疗科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241996 奥美沙坦酯口崩片 高血压 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-30