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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241792 JWK001 注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 成都金唯科生物科技有限公司 其它I/II期 进行中 国内试验 2024-05-30
CTR20241815 重组人糜蛋白酶 胸膜炎 武汉禾元生物科技股份有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241845 依帕司他片 糖尿病神经病变 沈阳永大制药股份有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-29
CTR20241849 泽沃基奥仑赛注射液 复发或难治性多发性骨髓瘤 恺兴生命科技(上海)有限公司/上海科济制药有限公司 IV期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241903 注射用TB001 原发性胆汁性胆管炎(PBC)、原发性硬化性胆管炎(PSC) 清远市图微安创科技开发有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-29
CTR20241910 ABP2111Na片 2型糖尿病 上海爱博医药科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241918 注射用YL205 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 其它I/II期临床研究 进行中 国际多中心 2024-05-29
CTR20241922 兰索拉唑肠溶胶囊:无 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口溃疡。 湖南诺纳医药科技有限公司 其它BE试验 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241926 布南色林片 精神分裂症 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 其它4周期 已完成 国内试验 2024-05-29
CTR20241932 盐酸丙卡特罗颗粒 适用于缓解由下列疾病引起的气道闭塞性障碍引起的呼吸困难等症状:支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎。 浙江恒研医药科技有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-29
CTR20241941 Riliprubart注射液 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病 不适用/赛诺菲(中国)投资有限公司 III期 进行中 国际多中心 2024-05-29
CTR20241948 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 哮喘 长风药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241951 CUD002注射液 难治性/耐药复发性卵巢癌 四川康德赛医疗科技有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241954 HL-300软膏 特应性皮炎 杭州高光制药有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241965 HRS2398片 晚期实体瘤 上海恒瑞医药有限公司 其它Ib/II期 进行中 国内试验 2024-05-29
CTR20241966 罗沙司他胶囊:无 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 天方药业有限公司 其它生物等效性 已完成 国内试验 2024-05-29
CTR20241822 头孢地尼颗粒 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症。咽喉炎、急性支气管炎、扁桃腺炎症、肺炎。肾盂肾炎、膀胱炎。猩红热。中耳炎、副鼻窦炎。 康普药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241563 HP501缓释片 原发性痛风伴高尿酸血症 海创药业股份有限公司/凯莱英生命科学技术(天津)有限公司 II期 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241839 VGN-R09b 重度芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症 上海天泽云泰生物医药有限公司/上海泰昶生物技术有限公司 其它I/Ⅲ期 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241851 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件:本品用于降低有冠状动脉疾病(CAD)和急性冠状动脉综合征病史患者发生心血管事件的风险,无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症:本品用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效果不佳的患者和已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症成年患者。可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)。 江西施美药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28