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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验分期 试验状态 试验范围 首次公示日期
CTR20241896 YZJT-1705注射液 用于成人腹部手术后镇痛治疗 中国科学院上海药物研究所/扬子江药业集团有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241900 利多卡因丙胺卡因气雾剂 成年男性原发性早泄 江苏柯菲平医药股份有限公司/北京京丰制药集团有限公司 III期 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241902 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊 （1）高血压 本品适用于治疗高血压，以降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管 事件（主要是中风和心肌梗死）的风险。包括美托洛尔在内的多种药理类别的降 压药的对照试验均显示了这些益处。 控制高血压应作为全面心血管风险管理的一部分，包括适当的血脂控制、糖 尿病管理、抗血栓治疗、限制钠摄入量和戒烟、运动。多数患者需要服用一种以 上的药物才能达到血压目标。 随机对照试验显示，许多不同药理类别和不同作用机制的降压药都能降低心 血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病的最大和最持续的益处是降低中风风 险，但心肌梗死和心血管疾病死亡率的降低也是经常可见的。收缩压或舒张压升 高会导致心血管风险增加，血压越高，每毫米汞柱增加的绝对风险越大，因此， 即使是适度降低严重高血压也会带来很大益处。在绝对风险不同的人群中，降低 血压所带来的相对风险降低是相似的，因此，对于与高血压无关的高风险患者（如 糖尿病或高脂血症患者）来说，绝对获益更大，这类患者有望从更积极的治疗中 获益，以达到更低的血压目标。 一些降压药物在黑人患者中作为单一治疗时血压效应较小，而且许多降压药 还有其他已获批准的适应症和作用（如对心绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低心衰患者的心血管死亡风险和心衰住院的风险。 上海惠永制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241640 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。本品适用于在饮食控制的基础上，降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。本品可作为其他降脂治疗（例如 LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 重庆圣华曦药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241909 布瑞哌唑片 精神分裂症 江苏康缘药业股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241914 Pozelimab注射液 阵发性夜间血红蛋白尿 Regeneron Pharmaceuticals, Inc./再鼎医药（上海）有限公司/Catalent Indiana, LLC III期 主动终止 国际多中心 2024-05-28
CTR20241915 熊去氧胆酸胶囊 1.胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。 华益泰康药业股份有限公司 其它生物等效性试验 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241921 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如：口服铁剂不能耐受的患者；口服铁剂吸收不好的患者。 通过适当检查，明确适应症后才能使用本品。 四川汇宇制药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241923 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 苏州高迈药业有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241925 盐酸索他洛尔片 （1）各种危及生命的室性快速型心律失常。 （2）非持续性室性快速心律失常和室性早搏。 （3）阵发性房性心动过速。 常州制药厂有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241927 SHR-1819注射液 中重度特应性皮炎 广东恒瑞医药有限公司 III期 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241933 HY-021068片 治疗缺血性脑卒中等血栓栓塞性疾病 合肥医工医药有限公司/广州博腾生物医药科技有限公司/南京医工医药技术有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241934 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 湖南金圃医药科技有限公司 其它生物等效性临床试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241937 孟鲁司特钠咀嚼片 1、本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮 喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 2、本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎 和常年性过敏性鼻炎）。 山东普瑞曼药业有限公司 其它生物等效性试验 主动终止 国内试验 2024-05-28
CTR20241942 阿基仑赛注射液 一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 复星凯特生物科技有限公司 其它附条件研究 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241943 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂 适用于哮喘规律治疗，本品联合用药形式（吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂）适用于以下情况：使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者；使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 山东京卫制药有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241696 Upadacitinib片 非节段型白癜风 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易（上海）有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. III期 进行中 国际多中心 2024-05-28
CTR20241702 CT011自体CAR-T细胞 手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期HCC 科济生物医药（上海）有限公司 I期 进行中 国内试验 2024-05-28
CTR20241775 奥美沙坦酯口崩片 适用于高血压 北京福元医药股份有限公司 其它生物等效性试验 已完成 国内试验 2024-05-28
CTR20241794 盐酸阿姆西汀肠溶片 抑郁症 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所/石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 I期 已完成 国内试验 2024-05-28