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质量保证 QA


质量保证（Quality Assurance，QA）：指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。1)

1)
药物临床试验质量管理规范. NMPA（2020年第57号）, 2020
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