显示页面修订记录反向链接回到顶部 反向链接 这里是能够反向链接到当前页面的其他页面列表。 ίա英文缩写汇总鍘熷鏁版嵁伦理委员会 EC / IEC / IRB可疑且非预期严重不良反应 SUSAR不良事件 AE / 严重不良事件 SAE临床试验 Clinical Trial / Clinical Study临床试验机构 Clinical Trial Site依从性公正见证人 Impartial Witness原始数据 Source Data / 原始文件 Source Documents受试者 Subject受试者鉴认代码合同研究组织 CRO多中心试验 Multicentre Trial必备文件标准操作规程 SOP核查 Inspection核证副本申办者 Sponsor病例报告表 CRF监查 Monitoring监查员 CRA / Monitor直接查阅知情同意 Informed Consent研究者 Investigator研究者手册 Investigator's Brochure(IB)稽查 Audit计算机化系统验证设盲 Blinding试验方案 Protocol试验现场试验用药品 IP / IMP质量保证 QA质量控制 QC非临床研究法规临床试验数据管理工作技术指南(2016年第112号)临床试验的电子数据采集技术指导原则(2016年第114号)总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年第63号)疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)罕见疾病药物临床研发技术指导原则药品临床研究的若干规定 【已废止】药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)药物临床试验伦理审查工作指导原则药物临床试验必备文件保存指导原则药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则药物临床试验机构管理规定导航栏鑽墿涓村簥璇曢獙鏁版嵁绠_悊涓庣粺璁_垎鏋愮殑璁_垝鍜屾姤鍛婃寚瀵煎師鍒켣 法规/药物临床试验质量管理规范.txt 最后更改: 6月前由 老T