E2A: 临床安全性数据管理：快速报告的定义和标准

英文原文：www.ICH.org
中文翻译：http://www.CDE.org.cn

　　该指导原则由相应的ICH专家工作组制定，按照ICH进程，已递交监管部门讨论。在ICH进程第四阶段，最终草案被推荐给欧盟、日本和美国的监管机构采纳。

　　ICH进程第四阶段推荐采纳

　　1994年10月27日