多中心试验 Multicentre Trial
多中心试验 :是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。1)
Multicentre Trial: A clinical trial conducted according to a single protocol but at more than one site, and therefore, carried out by more than one investigator. 2)
1)
药物临床试验质量管理规范(GCP). 国家药品监督管理局. 2020
2)
ICH GCP (E6(R2)). ICH. 2016