合同研究组织 CRO
合同研究组织:指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。1)
Contract Research Organization (CRO):A person or an organization (commercial, academic, or other) contracted by the sponsor to perform one or more of a sponsor's trial-related duties and functions.2)
1)
药物临床试验质量管理规范(GCP). 国家药品监督管理局. 2020
2)
ICH GCP (E6(R2)). ICH. 2016