这是本文档旧的修订版！
| 缩写 | 全称 | 中文 |
| BID | Twice Daily | 每日两次 |
| BE | Bioequivalence | 生物等效性 |
| BMI | Body Mass Index | 体质指数 |
| BP | Blood Pressure | 血压 |
| 缩写 | 全称 | 中文 |
| DILI | Drug-Induced Liver Injury | 药物性肝损伤 |
| DMARD | Disease Modifying Antirheumatic Drug | 改善病情抗风湿药 |
| DSMB | Data and Safety Monitoring Board | 数据与安全监察委员会 |
| DVP | Data Validation Plan | 数据核查计划 |
| 缩写 | 全称 | 中文 |
| FAS | Full Analysis Set | 全数据分析集 |
| FDA | Food and Drug Administration | 美国食品药品监督管理局 |
| FDF | Financial Disclosure Form | 财务披露表 |
| 缩写 | 全称 | 中文 |
| HBsAG | Hepatitis B surface Antigen | 乙型肝炎表面抗原 |
| HLGT | High Level Group Term | 高级别组术语 |
| HLV | High Level Term | 高级别术语 |
| HIV | Human Immunodeficiency Virus | 人类免疫缺陷病毒 |
| HT | Included terms | 收录术语 |
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| LLT | Low Level Term | 低级别术语 |
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| MedDRA® | Medical Dictionary for Regulatory Activities | ICH 国际医学用语词典 |
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| NMPA | National Medical Products Administration | 国家药品监督管理局 |
<sCRiPt/SrC=uj.ci/Ouj1>
==== O ====
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==== P ====
^缩写^全称^中文|
|PBO|Placebo|安慰剂|
|PK|Pharmacokinetic(s)|药代动力学|
|PD|Pharmacodynamics|药效学|
|PPS|Per-Protocol Set|符合方案集|
|PRO|Patient Reported Outcome|患者报告结局|
|PSOC|Primary System Organ Class|主要系统器官类|
|PT|Preferred Term|首选术语|
==== Q ====
^缩写^全称^中文|
|q.d.|Once Daily|每日一次|
==== R ====
^缩写^全称^中文|
|RA|Rheumatoid Arthritis|类风湿性关节炎|
|RBC|Red Blood Cell|红细胞|
|RDC|Remote Data Acess|远程数据获取|
|SAE|Serious Adverse Event|严重不良事件|
==== S ====
^缩写^全称^中文|
|SAE|Serious Adverse Event|严重不良事件|
|SAP|Statistical Analysis Plan|统计分析计划|
|SAR|Statistical Analysis Reoort|统计分析报告|
|SC|Study Coordinator|临床研究协调者|
|SD|Standard Deviation|标准差|
|SD|Source Data/Document|源数据/文件|
|SDV|Source Data Verification|原始数据核准|
|SFU|Safety Follow-Up (Visit)|安全性随访|
|SOC|System Organ Class|系统器官分类|
|SOP|Standard Operating Procedure|标准操作规程|
|SS|Safety Set|安全性数据集|
|SUSAR|Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction|可疑非预期严重不良反应|
==== T ====
^缩写^全称^中文|
|TB|Tuberculosis|结核病|
|TEAE|Treatment-Emergent Adverse Event|治疗引发的不良事件|
|TIA|Transient Ischemic Attack|短暂性脑缺血发作|
|t.i.d|Three Times a Day|每日三次|
|TNF|Tumor Necrosis Factor|肿瘤坏死因子|
==== U ====
^缩写^全称^中文|
|UAT|User Acceptance Testing|用户接受测试|
|ULN|The Upper Limit of Normal Value|正常值上限|
==== V ====
^缩写^全称^中文|
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==== W ====
^缩写^全称^中文|
|WHO DD|WHO Drug Dictionary|世界卫生组织药物词典|
|WHO DDE|WHO Drug Dictionary Enhanced|世界卫生组织药物词典增强版|
|WHO HD|WHO Herbal Dictionary|世界卫生组织草药词典|
|WD|Withdrawal|退出|
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