这是本文档旧的修订版!
公正见证人
公正见证人:指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。1)
1)
药物临床试验质量管理规范. 国家药品监督管理局. 2020
这是本文档旧的修订版!
公正见证人:指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,作为公正的见证人,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。1)